保健食品是食品的一個種類,具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機能,適于特定人群食用,但不能緩解身體有恙。
《保健食品注冊管理辦法(試行)》2005年7月1日正式實施,嚴格定義:保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以緩解身體有恙為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
保健食品具體概述
保健食品是食品的一個種類,具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機能,適于特定人群食用,但不能緩解身體有恙。近年來世界各國保健食品發(fā)展的增長速度都很快,保健(功能)食品在歐美各國被稱為“健康食品”,在日本被稱為“功能食品”。
中國保健(功能)食品的興起是在20世紀80年代末90年代初,經(jīng)過一、二代的發(fā)展,也將邁入第三代,即保健食品不僅需要人體及動物實驗說明該產(chǎn)品具有某項生理調(diào)節(jié)功能,更需查明具有該項保健功能因子的結(jié)構、含量、作用機理以及在食品中應有的穩(wěn)定形態(tài)。
保健食品市場發(fā)展
觀研天下訊:從食藥監(jiān)總局了解到,截至2012年底,全國保健食品生產(chǎn)企業(yè)共有2006家,2012年產(chǎn)值約2800多億元。
由于我國保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,近年來,各地食藥監(jiān)部門也在穩(wěn)步推進保健食品監(jiān)管工作,經(jīng)過多年整治與規(guī)范,我國保健食品衛(wèi)生扶持水平不斷提高,狀況呈現(xiàn)穩(wěn)中向好的趨勢,年產(chǎn)值不斷提升。截至2012年底,全國保健食品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)超過2000家。不過目前保健食品市場問題依然突出,如存在擅自在保健食品中添加違禁物品、盜用食品批準文號等假冒保健食品、虛假夸大產(chǎn)品結(jié)果等違法違規(guī)現(xiàn)象。
針對保健食品市場存在的這些消費者反映強烈的突出問題,食藥監(jiān)總局決定主動出擊、重點治亂,在全國范圍內(nèi)形成打擊保健食品生產(chǎn)經(jīng)營違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢,自2013年5月至9月底,利用五個月時間在全國集中開展了打擊保健食品“四非”專項行動。專項行動以重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點區(qū)域、重點案件為突破口,采取摸底排查、突擊檢查、公開曝光的方式,對保健食品市場進行整治規(guī)范,以促進保健食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序的進一步好轉(zhuǎn)。
解析說,被打擊的“四非”行為分別指非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加、非法宣傳。一是打擊保健食品非法生產(chǎn)行為,如地下黑窩點生產(chǎn)或企業(yè)未經(jīng)許可生產(chǎn)保健食品等。二是打擊保健食品非法經(jīng)營行為,如經(jīng)營假冒保健食品文號、標志以及未經(jīng)批準聲稱特定保健功能產(chǎn)品,以會議講座等形式違法銷售保健食品等。三是打擊保健食品非法添加行為,如在生產(chǎn)有助于調(diào)節(jié)體脂、調(diào)節(jié)血糖等保健食品中非法添加藥物等。四是打擊保健食品非法宣傳行為,如在廣告中夸大功能范圍、宣稱保健食品具有身體有恙防范或緩解結(jié)果等。
據(jù)了解,各地食藥監(jiān)部門按照食藥監(jiān)總局統(tǒng)一部署,組織開展了嚴厲打擊保健食品“四非”專項行動,整頓和規(guī)范保健食品市場秩序。同時,許多地方還從制度設計上想辦法,著力解決保健食品生產(chǎn)經(jīng)營存在的突出問題,抓緊建立符合實際的監(jiān)管制度;重點制定實施保健食品停產(chǎn)復產(chǎn)報告制度,設計統(tǒng)一格式的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)臺賬記錄;起草保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權人管理制度,整合保健食品GMP認證和生產(chǎn)許可工作等,真正做到緩解,全面規(guī)范保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營行為。
保健食品與藥品的區(qū)別
藥品是緩解身體有恙的物質(zhì);保健(功能)食品的本質(zhì)仍然是食品,雖有調(diào)節(jié)人體某種機能的作用,但它不是人類賴以緩解身體有恙的物質(zhì)。對于生理機能正常,想要維護健康或防范某種身體有恙的人來說,保健(功能)食品是一種營養(yǎng)補充劑。對于生理機能異常的人來說,保健(功能)食品可以調(diào)節(jié)某種生理機能、強化免疫系統(tǒng)。從科學角度講,注意平時營養(yǎng)均衡的飲食、有規(guī)律的生活習慣、適時適量的運動、保持開朗的性格,才是健康的根本提高/增加。
食品中還有一類特殊營養(yǎng)食品,是"改變食品的天然營養(yǎng)素的成分和含量比例,以適應某些特殊人群營養(yǎng)需要的食品"(GB13432-1992《特殊營養(yǎng)食品標簽》3.l條)。如適應嬰幼兒生理特點和營養(yǎng)需要的嬰幼兒食品、經(jīng)添加營養(yǎng)強化劑的食品,都屬于這類食品。特殊營養(yǎng)食品與保健(功能)食品的共性是:都添加或含有一定量的生理活性物質(zhì),適于特定人群食用。區(qū)別是:前者不需要動物或人群實驗,不需要證實有明顯的結(jié)果作用;而后者必須動物或人群實驗,證實有明顯、穩(wěn)定的結(jié)果作用。